2024/7/31

厚生劳动省就不适用医保的私立医院等所使用的含有名为“外泌体”的物质的产品,以其虽未被批准为药品,但声称具有治疗效果等情况,要求日本全国的自治体对面向医疗机构进行销售的经销商等提供全面指导。
外泌体是从细胞分泌出的极小的胶囊状颗粒,与组织再生等的关系正在研究之中,已发现有不适用医保的私立医院等开始使用的情况。
厚生劳动省于31日就此类含有外泌体的产品向日本全国的自治体发出了行政通报。
其中指出,已发现将含有外泌体的产品以试剂的名义销售给医疗机构的事例,这些产品尚未被批准为药品,其用于治疗疾病等的疗效和安全性也未得到证实。
而且,还要求自治体提供指导并实施严格管控,禁止经销商向医疗机构销售外泌体产品时,声称可以用于预防和治疗疾病或说明其已积极应用于医疗研究等从而误导公众认为其可以用于治疗等,应将其视为未经批准未经许可的药品。
此外,还呼吁有关医疗机构应注意在使用外泌体进行治疗时,由医生和牙科医生负责其安全性。
NHK网站